中南大学丁劲松教授一行莅临我院指导I期临床试验研究工作
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- 时间：2022-11-01
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本网讯（何云山 何草芳）10月25日，中南大学湘雅药学院药剂系主任/博士生导师＆长沙晶易医药科技股份有限公司董事长丁劲松教授及团队莅临我院I期临床试验研究室考察指导工作。我院党委书记谭东辉、副院长雷昌斌、GCP机构办/I期临床试验研究室主任周建军及全体研究团队成员陪同。
谭东辉表示，临床试验研究作为医院科研的一部分，对提高医院科研能力有着巨大帮助，今后将进一步完善硬件、软件设施、优化人员结构、加强团队管理，努力提高临床试验的项目质量。
2021年5月至今，I期临床研究室共承接24个研究项目，合同金额高达1000余万元。其中正式生物等效性项目10个，目前已研究结果等效的有8个，等效率高达80%。2022年8月，我院首个开展的正式生物等效性项目《克拉霉素颗粒人体生物等效性研究》通过了国家药监局核查中心的现场核查，标志着I期临床试验研究室工作迈上了一个新台阶。
丁劲松一行首先参观了I期临床研究室病房、体检筛查区、样本室、GCP药房等功能区，现场提出了宝贵的改进建议。在随后开展的研究项目质量交流会上，双方就深入开展研究项目合作、完善硬件、软件设施、提升项目质量等方面进行了深入交流。
2021年5月至今，I期临床研究室共承接24个研究项目，合同金额高达1000余万元。其中正式生物等效性项目10个，目前已研究结果等效的有8个，等效率高达80%。2022年8月，我院首个开展的正式生物等效性项目《克拉霉素颗粒人体生物等效性研究》通过了国家药监局核查中心的现场核查，标志着I期临床试验研究室工作迈上了一个新台阶。
编辑：许莉珺 审核：李莉
