湘南学院附属医院启动首个中成药 Ⅲ 期药物临床试验项目
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  • 时间:2025-04-10
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本网讯(通讯员 张翅飞 汤宏霞)4月8日,湘南学院附属医院中医内科专业承担的医院首个中成药 III 期临床试验项目—— 健胃祛痛丸治疗慢性非萎缩性胃炎(脾胃气虚兼湿热瘀滞证)有效性和安全性的Ⅲ期临床试验正式启动,此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。

启动会上,党委委员、副院长何勇强调了开展中成药 Ⅲ 期临床试验对推动中医药循证医学发展和提升医院科研竞争力的重要性。他要求研究团队要强化责任担当,确保试验科学规范;深化协同机制,加强多学科协作;严守质量红线,保障受试者权益和数据质量。

据悉,该研究将采用“随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心”的设计,计划纳入全国多家医疗机构的患者,以严谨方法评估健胃祛痛丸对目标适应症的疗效。通过大样本、多中心数据验证药物在改善患者症状、调节胃肠功能及安全性方面的优势,为中医药治疗慢性胃病提供高质量循证依据。

医院将以此次研究为契机,结合医院GCP平台和临床诊疗特色,拓展中医药临床试验领域,探索创新模式,为患者提供更好的治疗方案,助力中医药走向世界。

编辑:李丽君 审核:李莉 许莉珺