本网讯（通讯员 汤宏霞）2024年10月10日-10月12日，湖南省药品审核查验中心检查组专家一行4人来我院进行药物临床试验机构日常监督检查和新增专业备案现场检查。医院党委书记、机构主任谭东辉，副院长、伦理主委秦牧，副院长朱晟，机构办和伦理委员会主要成员、专业负责人及主要研究者参加了检查首次会议。

会上，检查组组长介绍了此次检查的主要目的、内容、工作纪律和工作程序，谭东辉对医院GCP相关工作进行了简单的介绍，随后机构、伦理和新增备案专业依次汇报了相关工作情况。我院目前共有11个备案专业，其中2024年新增了肿瘤科、骨科、心血管内科、中医科4个专业。

随后，检查组专家先后查看了机构办、伦理委员会、机构药房、资料室和伦理资料室的日常工作内容，涵盖资质条件、备案管理、立项管理、审查流程、试验用药品管理、资料管理、质量管理、文件体系等多个方面，对专业负责人、主要研究者、药物管理员、资料管理员、质控员进行了访谈，重点检查了消化内科专业临床试验项目开展情况，涉及数据记录的真实性和准确性、试验用药品的管理等关键环节。检查组深入新增备案专业科室，当场提问考核了药物临床试验相关知识点，分享了开展临床试验的心得体会，使专业研究团队成员受益匪浅。

在检查末次会议上，检查组对我院药物临床试验机构、伦理及各专业给予了充分肯定，并就本次核查发现的问题进行了反馈，对我院机构、伦理和专业的发展方向提出宝贵建议。

谭东辉诚挚感谢检查组专家对我院GCP工作的检查指导。他表示，开展药物临床试验工作对医院总体科研水平的提高发挥了不可取代的作用，医院将对本次检查中专家们发现的问题进行逐条整改，对专家提出的宝贵意见予以认真落实，进一步规范开展药物临床试验，不断推进我院药物临床试验工作稳步发展。

编辑：李丽君 审核：李莉 许莉珺