北京:加速创新药械2024澳门天天六开彩开奖结果审评审批
  • 发布人:薛国用
  • 时间:2024-04-19
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2023年3月6日2024澳门天天六开彩开奖结果,北京市药品监督管理局发布《关于加快北京市创新药械审查审批工作的若干措施》(以下简称《措施》),从简化申报手续、提高审评效率、加强审评指导、优化流程机制、确保审评质量等方面提出九项具体措施,旨在进一步加快推进北京市创新药械审评审批工作。

《措施》提出,将进一步优化申报资料要求,精简申报资料,减少不必要的申报内容。对符合条件的创新药械,采取优先受理、优先评审、优先审批的绿色通道机制,缩短审评审批时限。同时,加强审评指导工作,及时与企业沟通,指导企业完善申报资料,提高申报质量。

此外,《措施》还提出,将建立创新药械审评专业委员会,为审评审批提供专业支持;探索建立审评专家库制度,储备专业审评专家;优化药械技术审评流程,提高审评效率;加强与国家药品监督管理局的沟通协调,实现审评审批工作统一协调、同质同标。

《措施》强调,将全面落实药品审评审批制度改革要求,坚持依法审评审批、科学严格审评审批、服务创新药械审评审批的基本原则,确保创新药械审评审批质量。

《措施》的出台,旨在进一步优化北京市的创新药械审评审批环境,吸引创新药械研发企业落户北京,推动北京市生物医药产业高质量发展。